Louvain, BELGIQUE – 13 octobre 2025 – 18h30 – Oxurion NV (Euronext Bruxelles : OXUR), société biopharmaceutique basée à Louvain, annonce la signature d'une lettre d'intention (LOI) en vue de l'acquisition d'une participation majoritaire dans une Contract Research Organization (CRO) française spécialisée dans le développement clinique et les affaires réglementaires. Cette opération s'inscrit dans la stratégie de la société visant à renforcer ses capacités internes et à proposer une offre intégrée aux acteurs pharmaceutiques et biotechnologiques.

Une acquisition pour élargir le champ d'expertise d'Oxurion

La société cible, créée en 2013 et basée en région parisienne, est un acteur reconnu des services de recherche clinique et réglementaire. Certifiée ISO 9001:2015, elle accompagne ses clients – laboratoires pharmaceutiques, biotechs et fabricants de dispositifs médicaux – à chaque étape du cycle de vie des produits de santé, en garantissant rigueur scientifique et conformité réglementaire.

Elle intervient dès la conception des essais cliniques, en définissant des protocoles adaptés aux objectifs thérapeutiques et en coordonnant les investigateurs. Elle supervise la collecte des données et assure leur qualité grâce à des processus conformes aux standards internationaux.

Au-delà des opérations cliniques, la société prépare les dossiers réglementaires pour l'autorisation de mise sur le marché, en veillant au respect des normes européennes et internationales. Elle propose également des services en communication scientifique et Medical Affairs, tels que la rédaction d'articles et de rapports, l'organisation de comités d'experts et la formation des équipes médicales.

Enfin, elle conseille ses clients sur le market access, en gérant les procédures d'accès précoce pour les traitements innovants. Son objectif : transformer des projets complexes en solutions concrètes, conformes et efficaces, tout en accélérant la mise à disposition des innovations thérapeutiques.

Structuration de la transaction

• Oxurion prévoit d'acquérir 80 % du capital de la société cible.
• La transaction valorise la société cible à 1 037 500 € sur une base 100 %.

Bien que le management d'Oxurion ait l'intention de maximiser l'utilisation d'instruments non dilutifs, la transaction aura un effet dilutif pour les actionnaires, dont l'ampleur reste à quantifier. L'objectif de la transaction potentielle est de compenser l'effet dilutif de son financement en créant de la valeur pour les actionnaires. A ce jour, Oxurion n'a pas encore finalisé le financement de cette opération.

La signature de la documentation définitive est prévue d'ici fin février 2026 au plus tard.

La transaction est soumise à la réalisation des travaux de due diligence (finance, juridique, technique) qui devraient débuter dès ce mois d'octobre avec une finalisation de ceux-ci prévue pour fin décembre 2025 ainsi qu'à l'accord des parties impliquées sur la documentation juridique et, si cela est applicable, la réalisation des conditions légales (information des travailleurs et procédure d'investissement direct à l'étranger pour les actifs stratégiques français).

Oxurion bénéficie d'une période d'exclusivité jusqu'au 31 décembre 2025 éventuellement prolongeable, durant laquelle la société cible et ses vendeurs s'engagent à ne pas initier ni entretenir de discussions avec des tiers en vue d'une éventuelle transaction concurrente.

Un levier stratégique pour la croissance d'Oxurion

Cette acquisition s'inscrit dans la stratégie globale d'Oxurion de devenir un guichet unique pour les clients dans la phase clinique, en proposant une offre intégrée couvrant l'ensemble du cycle de développement, de la conception des essais à l'accès au marché. En intégrant cette nouvelle CRO, Oxurion renforce ses capacités end-to-end, ce qui lui permettra de gérer des projets complexes avec une efficacité accrue et d'accélérer la mise sur le marché des innovations thérapeutiques.

La société cible apporte des compétences complémentaires à celles déjà présentes au sein du groupe, notamment en opérations cliniques, affaires réglementaires, medical affairs & communication scientifique et market access. Cette expertise élargie permettra à Oxurion de proposer des solutions complètes et conformes aux standards internationaux, tout en optimisant la coordination entre les différentes étapes du développement clinique.

Cette opération s'inscrit également dans une logique de synergie avec Axiodis, acquis en août dernier. Axiodis est spécialisée dans la biométrie et la gestion des données cliniques via sa plateforme eCRF propriétaire. La combinaison des savoir-faire des deux entités – Axiodis pour la data et la biométrie, la nouvelle CRO pour les opérations cliniques et réglementaires – ouvre la voie à des offres communes à forte valeur ajoutée pour les sponsors. Ensemble, elles pourront proposer des essais cliniques intégrés, associant rigueur statistique, conformité réglementaire et rapidité d'exécution.

Avec un chiffre d'affaires stable autour de 1,5 M€ sur les trois dernières années, le plan d'affaires de la société cible prévoit une accélération significative, visant à doubler ses revenus d'ici trois ans. Cette croissance s'accompagnera d'une amélioration notable de la rentabilité, avec une marge EBITDA ajustée attendue à plus de 15 % en 2027, contre 9% prévu à l'atterrissage 2025.

« L'intégration de cette CRO dans notre écosystème marque une étape clé pour Oxurion. Cette opération nous permettra de proposer une offre complète, allant de la conception des essais à l'accès au marché, tout en garantissant rigueur réglementaire et excellence opérationnelle. Nous renforçons ainsi notre position en Europe et notre capacité à accompagner nos partenaires dans leurs développements cliniques. », déclare Pascal Ghoson, CEO d'Oxurion.

À propos d'Oxurion

Oxurion (Euronext Bruxelles : OXUR) est une société spécialisée dans la prise de participation majoritaire dans des sous-traitants pharmaceutiques européens prometteurs. Oxurion a pour ambition de construire un groupe intégré de sous-traitants au service des acteurs du secteur de la santé. Le siège social d'Oxurion se trouve à Louvain. De plus amples informations sont disponibles à l'adresse suivante www.oxurion.com.

Informations importantes sur les déclarations prévisionnelles

Certaines déclarations contenues dans le présent communiqué de presse peuvent être considérées comme des "prévisions". Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles et sont donc affectées par divers risques et incertitudes. L'entreprise ne peut donc pas garantir que ces déclarations prospectives se concrétiseront et ne s'engage pas à les mettre à jour ou à les réviser, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour toute autre raison. Des informations supplémentaires sur les risques et incertitudes affectant l'entreprise et sur d'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence significative entre les résultats réels et les déclarations prévisionnelles sont incluses dans le rapport annuel de l'entreprise. Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre ou une invitation à vendre ou à acheter des titres ou des actifs d'Oxurion dans une quelconque juridiction. Aucune valeur mobilière d'Oxurion ne peut être offerte ou vendue aux États-Unis sans enregistrement en vertu de la loi américaine sur les valeurs mobilières (U.S. Securities Act). Loi sur les valeurs mobilières de 1933, telle que modifiée, ou en vertu d'une dérogation à cette loi, et conformément à toutes les lois applicables en matière de valeurs mobilières de l'État américain.

Avertissement complémentaire

L'investissement prévu dans des actifs numériques (tels que Bitcoin et Ethereum) expose la Société à des risques spécifiques liés à la volatilité, à la réglementation incertaine et à la cybersécurité. Ces facteurs peuvent avoir un impact significatif sur la performance attendue des investissements.

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